
强强联合:顶尖医疗资源护航临床试验
此次临床试验的落地,离不开苏州弘慈血液病医院的专业支撑。苏州弘慈血液病医院是经苏州市卫生健康委员会批准设置的一所血液病专业医疗机构,作为苏州大学附属第一医院医疗集团成员单位、中国血液病规范诊疗中心协作体成员单位,拥有苏大附一院血液科名医专家及国内数十位血液病顶级专家成立医疗顾问团。
伦理审查的顺利通过,也充分印证了该技术的安全性与科学性。苏州弘慈血液病医院伦理委员会严格遵循我国相关法律法规及 GCP 规范,独立开展审查工作,其审查结果不受任何外部组织及个人影响,为临床试验的合规推进筑牢了基础。

技术革新:48 小时极速施治,破解传统疗法痛点
B系淋巴细胞肿瘤作为恶性程度较高的血液系统疾病,涵盖弥漫大B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等多个亚型,约占非霍奇金淋巴瘤的85%。对于复发或难治性患者而言,传统化疗与靶向治疗效果有限,长期无进展生存率仅约40%,亟需更高效的治疗方案。
优尼科尔研发的增效快速 CAR-T 技术,在传统疗法基础上实现了多重颠覆性优化。依托全新POCM 工艺体系,该技术彻底摆脱了磁珠体系的"卡脖子" 限制,仅需48 小时即可完成从细胞采集、活化、转导到制备放行、临床输治的全流程,较传统 CAR-T 疗法大幅缩短生产周期。更关键的是,快速制备工艺能保留更多年轻态记忆T 细胞,让细胞在患者体内展现出更强的扩增能力和肿瘤杀伤效率,同时将治疗成本大幅降低,真正实现了"高效、及时、可及" 的治疗目标。
行业赋能:政策加持下的创新药研发新跨越
2025年以来,国家及地方层面聚焦细胞与基因治疗等生物医学新技术转化应用领域,出台一系列政策,为行业高质量发展筑牢保障、指引方向,此次优尼科尔CD19 靶点增效快速CAR-T 技术临床试验的启动,正是政策支持与企业创新双轮驱动的成果体现。
从实验室到临床试验,每一项医疗技术的突破都承载着患者的期待。相信在顶尖技术与优质医疗资源的双重加持下,这项创新CAR-T 疗法将加速落地,为更多家庭带来战胜疾病的希望,推动我国血液肿瘤治疗进入更高效、更可及的新阶段!
未来,优尼科尔将继续秉持“服务大众健康,共享美好生活”的理念,以更扎实的研发、更优质的技术,推动行业的技术突破与发展。
