近日，由海南医科大学第一附属医院神经内科牵头，联合海南优尼科尔生物科技有限公司共同发起的“间充质干细胞外泌体治疗帕金森病的安全性和有效性的随机、单盲、安慰剂对照临床研究”项目，启动会在海南医科大学第一附属医院神经内科圆满举行。

海南医科大学第一附属医院神经内科陈蓉主任、科研部主任王自强、神经内科全体医护人员、海南优尼科尔生物科技有限公司研究团队共同参加了本次启动会。会议旨在深入介绍本临床研究的设计方案、伦理审查情况、研究流程及预期目标，确保研究在科学性、安全性和规范性方面严格执行。



陈蓉主任在会上表示，帕金森病作为一种常见的神经退行性疾病，目前仍缺乏根治性疗法。本研究采用先进的间充质干细胞外泌体治疗策略，通过随机、单盲、安慰剂对照的临床设计，旨在科学评估该疗法的安全性与有效性，为临床提供更具创新性的治疗方案。



王自强主任在致辞中强调，临床研究的成功开展离不开多学科团队的紧密协作及规范化管理。他表示，本研究不仅是海南医科大学在神经系统疾病干预领域的重要突破，也为区域临床科研水平提升提供了新的示范。



启动会期间，海南优尼科尔团队详细介绍了研究药物的来源、制备及质量控制流程，并就临床研究操作规范、患者安全管理及数据采集进行了系统培训。与会人员围绕研究流程、伦理保障及患者随访等关键环节进行了深入交流，为研究顺利开展奠定了坚实基础。


 

2026年4月16日，海南医科大学第一附属医院隆重举行细胞与基因治疗中心揭牌授牌仪式。
 

细胞与基因治疗被誉为生命科学“第三次革命”，是《“健康中国2030”规划纲要》重点布局的前沿医疗技术。随着《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将于 2026年5月1日正式实施，细胞与基因治疗领域将迈入法治化、规范化发展新阶段。

优尼科尔作为海南医科大学附属第一医院细胞与基因治疗中心联动的第一家企业，此项目是细胞与基因治疗中心成立后首个IIT临床研究项目，医院将以此为契机，凝聚全院力量、锐意创新突破，全力推进前沿医疗技术临床转化，为健康中国建设和海南自贸港医疗事业发展贡献更大力量。